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“法维拉韦片”获批上市,多种新冠肺炎潜在疗效药物进入绿色审批通道

  • 来源:互联网
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  • 2020-02-18
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亿欧大健康2月17日消息,海正药业今日发布公告称,其于近日收到国家药监局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。

公告显示,根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品特别审批程序》,经特别专家组评议审核,应急批准法维拉韦进行适应症为新型冠状病毒肺炎的临床实验。

另外,根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》等,经审查,法维拉韦片基本符合审批的有关规定,附条件批准生产本品,同时发给药品批准文号。本品生产工艺、质量标准、说明书和包装标签,及原料药生产工艺、质量标准和包装标签按所附执行。

疫情期间首个获批上市的新冠肺炎潜在疗效药物

据了解,此次获批的法维拉韦片系疫情期间全国第一个获批上市的新冠肺炎潜在疗效药物。

该药物生产企业

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